Medikal Sektöründe TTO: İlaç İzlenebilirliğinden UDI Uyumluluğuna — Toplam Çözüm

Pazar araştırmasına göre, 32 mm ve 53 mm formatlarına yönelik küresel TTO ekipmanı pazarının şu seviyeye ulaşması öngörülüyor:2032'ye kadar 470 milyon dolar, yaklaşık %3,9'luk bir CAGR ile. Daha katı farmasötik düzenlemeler büyümenin önemli bir itici gücüdür - 2024'teki yeni ilaç izlenebilirlik talimatları, ürün yaşam döngüsü boyunca uçtan uca izlenebilirliği sağlamak için ilaç ambalajında ​​açıkça net, taranabilir kodlar gerektirir.

Medikal Sektörünün Neden TTO'ya İhtiyacı Var?

Tıbbi ambalajlara yönelik kodlama gereksinimleri, genel tüketim mallarına göre çok daha zorludur. Üretim tarihi, son kullanma tarihi, parti numarası veya 1D/2D barkodlar - olsun, farmasötik ve tıbbi cihaz ambalajındaki - her kod satırı aşağıdaki standartları karşılamalıdır:

• Uyumluluk- GMP, FDA UDI düzenlemeleri, AB MDR ve diğer düzenleyici gerekliliklere uymalıdır.

• Dayanıklılık- Kodlar, ürünün yaşam döngüsünün tamamı boyunca taşıma, taşıma, depolama ve hatta sterilizasyon süreçleri boyunca okunabilir kalmalıdır.

• İzlenebilirlik- Her ambalaj birimi, üretimden son-kullanıcıya kadar doğru şekilde izlenebilir olmalıdır.

• Yüksek-Hızlı Üretime Uygunluk- İlaç hatları genellikle çok yüksek hızlarda çalışır; kodlama asla bir darboğaz haline gelmemelidir.

Başvuru

 

Medikal Sektöründe Temel TTO Uygulamaları

İlaç Esnek Ambalaj Kodlaması

Farmasötik esnek ambalajlama (örn. granül poşetler, oral sıvı poşetler, folyo laminatlar) en yaygın olarak benimsenen TTO uygulama alanlarından biridir. TTO yazıcıları, dikey veya yatay form-doldurma-kapatma makinelerine sorunsuz bir şekilde entegre olur ve ambalaj oluşturma sırasında satır içi kodlamaya olanak tanır.

İlaç ambalajlarındaki tipik TTO-basılı içerik şunları içerir:

1. İlacın adı, gücü, üreticisi
2. Üretim tarihi, son kullanma tarihi, parti/lot numarası
3. 1D/2D barkodlar, ilaç izlenebilirlik kodları

Genellikle pürüzsüz yüzeylere ve-nem önleyici kaplamalara sahip lamine filmlerle paketlenen - TCM granülleri, hapları ve kapsülleri gibi ürünler için - geleneksel CIJ kodlamasında genellikle zayıf yapışma ve bulanık karakterler görülür. TTO, mürekkebi şeritten ambalaj yüzeyine ısıtılmış bir yazıcı kafası aracılığıyla aktararak,keskin, çizilmeye-dayanıklı, bulaşmayan-kodlaryüksek-hızlı satır içi kodlamanın taleplerini karşılar.

Farmasötik Soğuk-Zincir ve Düşük-Sıcaklıkta Depolama Etiketleri

Aşılar, biyolojik ürünler, kan ürünleri ve diğer sıcaklığa{0}hassas ürünler, etiketlerin okunaklı kalmasını gerektirirdüşük-sıcaklık (hatta -80 derece ultra-düşük) ve tekrarlanan donma-çözülmeortamlar.

Soğuk-zincir ortamları etiketler için benzersiz zorluklar sunar:

1. Yoğuşma ve donma barkodların anlaşılmasını engelleyebilir

2. Düşük sıcaklıklar standart şeritlerin yapışmasını azaltabilir

3. Tekrarlanan sıcaklık döngüsü baskıların çatlamasına veya soyulmasına neden olabilir

İleyüksek-yoğunluklu reçine şeritlerÖzel olarak formüle edilmiş etiket malzemeleriyle eşleştirilen TTO,yüksek dayanıklılık ve yüksek netliksoğuk-zincir koşullarında. Baskılar bozulmadan kalır - çatlama olmaz, soyulma olmaz -, etiket yüzeyinde yoğunlaşma oluştuğunda bile barkodların taranabilir kalmasını sağlar.

•  Mürekkep püskürtmeli (CIJ/TIJ) ile karşılaştırıldığında: TTO, daha güçlü yapışma özelliğiyle ve solvent emisyonu olmadan daha net baskılar sunarak onu daha çevre-dostu hale getirir. Esnek ambalajlarda TTO'nun uyarlanabilirliği inkjet'ten önemli ölçüde daha iyi performans gösteriyor.

• Lazer markalamayla karşılaştırıldığında: TTO daha düşük sermaye yatırımı ve bakım maliyetleri gerektirir, ambalaj malzemelerine daha az zarar verir ve özellikle ısıya- duyarlı ilaç ambalajları için uygundur.

• Kodun karmaşıklığı hızı etkilemez: Diğer teknolojilerin çok satırlı veya karmaşık kodlar için-yavaşlaması gerekebilir ancak TTO'nun yazdırma hızı kod boyutundan veya karmaşıklığından etkilenmez.

Çözüm

Yüksek-hızlı farmasötik esnek ambalaj kodlamasından UDI-uyumlu tıbbi cihaz etiketlemeye ve dayanıklı soğuk-zincir lojistik baskıya kadar -TTO teknolojisi, üretim hattından hastaya, üretimden izlenebilirliğe kadar medikal sektörü için-tam zincirli bir kodlama çözümü sunuyor.

Küresel ilaç izlenebilirlik sistemleri gelişmeye devam ettikçe ve UDI düzenlemeleri derinleştikçe, TTO teknolojisi - temel avantajlarıyla birlikteyüksek netlik, yüksek yapışma, yüksek hız ve yüksek uyumluluk-, tıbbi ambalaj kodlamasının temel taşı olmaya devam edecek.

Tıp endüstrisindeki TTO şeritleri hakkında daha fazla bilgi edinmek ister misiniz? Özelleştirilmiş bir tıbbi ambalaj kodlama çözümü için SINOCO teknik ekibiyle iletişime geçin.